热点！百心安：Iberis多电极肾动脉射频消融系统有望于海南先行区获批用于临床急需

2023-06-02 19:52:05 来源：互联网编辑：bj001

(资料图片仅供参考)

百心安11月18日在港交所公告，公司的Iberis®多电极肾动脉射频消融系统(RDN)产品已通过瑞金海南医院伦理委员会审批，即将向海南省药品监督管理局及海南省卫生健康委员会申请正式准入并用于临床急需。

本次RDN产品瑞金海南医院入院，是依据海南乐城国际医疗旅游先行区政策，参照《海南省人民政府关于印发〈海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理规定〉的通知》（琼府[2020]28号）以及《关于进一步优化监管服务支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区高质量发展若干措施的通知》（琼药监[2021]70号），以先行区医疗机构临床急需，在美国、欧盟、日本等国家或地区批准上市，未获我国批准注册的、国内已上市品种无法替代的药品或医疗器械的创新型政策进行申请。

RDN技术将为无法通过高血压药物治疗有效控制血压的患者带来新的希望，并有望实现长久稳定且24小时不间断的血压控制，减少药物使用量，打破了患者只能依赖药物降压的困境。

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