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鲁网5月27日讯为深入推进新修订的《医疗器械生产质量管理规范》落地实施，5月26日，菏泽市市场监督管理局联合省药监局区域检查第六分局，举办了全市第二期《医疗器械生产质量管理规范》培训暨第一期管理者代表沙龙活动，全市医疗器械监管业务骨干，以及全市 170 家医疗器械生产企业负责人、管理者代表、生产和质量负责人共 370 余人参加活动。
此次培训紧扣新规范实施要求，特邀省药监局专家对各章节条款进行了系统讲解，并结合案例提出了详细的实施建议和要求，精准指导企业把握规范的核心要义和具体要求。
管理者代表沙龙活动设置了学员答题、管代经验交流分享和现场答疑环节。经验交流分享环节，三家优秀企业的管理者代表分享了新规范的学习理解和实操经验，参会骨干检查员现场进行了点评并逐一回应企业疑问，从监管要求、检查要点、整改与提升建议等角度进行了精准答疑。
下一步，市市场监督管理局将按照《医疗器械生产质量管理规范》实施工作要求，精心组织一系列的培训和交流活动，不断提升全市医疗器械生产企业的质量管理水平。（通讯员 李婷 李亚）
责任编辑：李明玉
